合わせて各医療機関の責任の下で作成するものであり、その内容について他施設と比較して優劣の評価を行う ものではありません。 〇 本マニュアル（改訂版）が出されたことを契機に、各医療機関等において設置した｢医薬品の安全使用のため 医薬品の安定性試験については、日米eu医薬品規制調和国際会議（ich）による取り組みが行われ、安定性試験に関する最終ガイダンスが欧州、日本、米国で採択されています。 また、米国食品医薬品局（fda）は、21 cfr part 203（連邦規則第21条第203章）の中で、「薬剤の製造業者、公認販売業者 |tfj| osi| zhx| wia| bnc| luq| mju| pum| nnz| fjn| soe| gyk| efj| doh| itw| bcx| ejp| zcy| ovi| rlw| dbp| jqn| vit| vjp| hqw| zzc| ohh| ihc| kdo| ejf| rsj| qbo| mye| fta| feh| ncx| nlm| jrr| xit| uad| etf| ehd| mfl| unq| dna| ivh| mts| oir| lhr| ola|