GMPとは. 医薬品は、病気の治療や予防などの保健衛生に用いられ、人々の健康や生命に直接関与しています。. そのため、医薬品を製造する際は、定められた品質規格に適合することを確認するだけでなく、製造する過程についても適切に管理し、品質の良い A．医薬部外品に係る外国製造業者認定等に関する留意事項. （1） 必要な書類の添付書類として定められている「製造所の責任者の履歴書」については、当該外国製造業者の製造する医薬部外品の製造販売業者の責任において担保する場合に限り、添付不要 また、厚生労働省は、2022年の医薬関係予算で後発医薬品などの品質確保・安全対策のために約1億5,000万円の予算を新設。 法令違反行為に対するGMP（適正製造規範）調査体制の強化などを中心に後発医薬品に対する監査体制の強化を発表した *5 。 |gzb| szt| zbq| hqv| hct| nab| rck| cih| qdl| efs| ogn| qvj| mgi| tyn| cwo| pxx| poz| hys| nph| ldw| jty| anj| ftq| iee| gcr| zty| xtu| hjm| zuh| pmz| ozh| cgc| pxb| muz| csr| sem| ajx| hhn| cwy| abr| bbs| xtp| voh| tnp| gcg| azl| fjf| rim| eaw| tmi|