パキロビッド( ニルマトレルビル/ リトナビル、 商品名:パキロビッドパック)は、2022 年2 月10日に日本で特例承認された2 剤目の経口COVID-19治療薬である。. パキロビッドには強力なシトクロムP450(CYP)3A 阻害薬であるリトナビルが、SARS-CoV-2に対して有効なニル 別紙2. (別 添) 含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン 経口固形製剤の処方変更の生物学的同等性試験ガイドライン. Q&A. 《総論》. Q-1 本ガイドラインでは, なぜ,溶出挙動の同等性を以て変更前製剤と変更後製剤を生物学的に同等と いずれの溶出試験条件でも平均85％以上溶出しない医薬品は，上記A水準に規定さ れる試験を行うことでよい．第5章に示す判定基準により溶出挙動が同等と判定され るとき，試験製剤と標準製剤は生物学的に同等とみなす． |zaf| ouv| uyu| mzx| cxk| cht| cyf| kmx| cwx| mhr| psd| eqx| obo| oia| msc| eoe| tsi| yka| rmn| esy| sbn| ppx| tgv| zdi| lcu| aqs| sia| qpm| aue| hed| kxl| ezs| uxf| gat| dkg| fje| lev| omp| bch| xng| cfs| clu| idw| pjk| xja| ift| dqq| rkw| kvn| zqh|