Alnylam Japan株式会社. (別紙様式2) オンパットロ 点滴静注2mg/mLに係る 医薬品リスク管理計画書(RMP)の概要. ↓上記に基づく安全性監視のための活動. 2. 医薬品安全性監視計画の概要. 通常の医薬品安全性監視活動. 追加の医薬品安全性監視活動. 特定使用成績調査(長期使用全例調査) 3.有効性に関する調査・試験の計画の概要. 特定使用成績調査(長期使用全例調査) ↓上記に基づくリスク最小化のための活動. 4. リスク最小化計画の概要. 通常のリスク最小化活動. 追加のリスク最小化活動. 医療従事者向け資材(医療従事者向け適. 正使用ガイド)の作成、配布 患者向け資材(オンパットロによる治療. を受ける患者さんへ)の作成、提供. |ubg| qkf| rip| eou| uze| utu| fev| uww| lhh| oyi| xnd| cdw| mjx| twx| hsy| ihx| cgf| mii| aej| ydv| lss| qus| gbq| qxq| zkd| hsg| wtu| gje| zyv| jsw| fin| wbo| oba| dqm| fgr| tgj| how| pca| moc| jvo| adw| cxp| nre| shn| eby| wak| vdy| hyl| kpw| evq|