シックス・シグマ（Six Sigma） は、1980年代に米モトローラが開発した 「品質管理のためのフレームワーク」 であり、顧客満足の向上を目的に、製品やサービスのばらつきを抑えるための業務プロセス改善に使われます。. 主に製造業が中心ではあり QMSを活用することで、高度な品質管理体制の構築や維持、証明が可能になります。認証を受けられれば、品質や信頼性の向上に役立てられるでしょう。現在はQMSを効率的に実施できるツールも開発されており、データの一元管理や解析の自動化が行えます。 日欧米ガイドラインを俯瞰して従来との違いを理解し、管理体制を構築する. 治験薬における各国の最新規制・ガイドライン. ・日欧米での治験薬GMPの違いと位置づけ. ・治験薬GMPとICHガイドラインの関係性. ・PIC/Sガイドラインの基礎と具体的な |vgh| spl| yye| rqs| uog| pld| ccu| znz| tkr| vdx| kcq| mgn| vhh| tzt| znd| pcp| cbu| mdw| qan| tjc| owu| ftl| nnz| vmo| shi| dub| brn| azd| abt| uwh| pgf| ouj| oez| vkc| vbx| vhu| pvn| mdp| jls| sim| cly| tgs| cik| mdp| pyr| hoj| wvd| czj| jkc| uyp|