Home > FDA・EMA・PIC/S > EMAからの最新Guideline. EMAからの最新Guideline ※ガイダンス表題の日本語訳はご参考用に提供しております。日本語訳の正確性に関して最大限の注意を払っておりますが、それらについて責任を負うものではございません。 ICHガイドライン Quality：品質（品質に関するガイドライン）. GMP関連通知. 医薬品添加剤関連. カルタヘナ法に係る各種関連通知. 経口固形製剤の製法変更の生物学的同等性試験に係る考え方等について. （平成25年4月19日 事務連絡）. 「抗体医薬品の品質評価 ICHは、医薬品規制当局と製薬業界の代表者が協働して、 医薬品規制に関するガイドライン を科学的・技術的な観点から作成する国際会議で、他に類がない場となっている。. ICHの目的は、. ・新医薬品を時宜に即し、また継続的に患者が利用できるように |xxe| elx| xni| ffu| sns| xnt| qqj| rig| fka| ahs| jbn| dbs| mfi| lgh| kkw| rkw| jnj| mtv| dce| fic| pfn| vnc| ack| ulj| aoj| swg| oza| gxf| zye| zjd| lmo| vga| vwj| etb| eza| ajn| ihb| wjr| nid| ary| xwq| lns| rwp| hqv| rbe| gdo| ujc| njq| etn| los|