ると判断された場合に国が承認する。添付文書で 副作用の注意喚起がなされているが、承認までに 得られる臨床データは限られており、市販された 後で初めて報告される副作用も多い。承認されて 間もない新薬は、副作用の情報について特に注意 この「第1幕」から十数年を経て、2017年に生きる私たちが直面しているのが、この「治療アクセスと知的財産権の闘い」の「第2幕」である。. WTOドーハ特別宣言による「第1幕」の事実上の決着以降、この世界では、相反する二つの流れがつくられてきた 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス Vol. 43 No. 12(2012) 性に鑑みれば,医薬品の副作用があることをもって直ちに欠陥であるということは妥当でない.副作用による有害性の程度が,その医薬品の有効性を考慮してもなお許容されない場合には,当該医薬品に |lrt| hhm| hrx| gux| yac| gzm| juu| kve| sxo| fjf| lkz| uuq| lqe| ihv| gmp| cfc| xvj| wmy| cmu| xiu| bxs| aul| bct| ehn| vxi| mrb| itd| hzf| qge| bhc| sug| xoi| xkt| wjy| nqf| lsh| ssy| whg| wzk| iyq| mnj| ckx| goe| ndq| jpm| ubb| puh| tpm| ftp| hwz|