米国において、人間を対象とした合法的な試験を行うには、メーカーは最初にFDAから 治験薬 ( en: 英語版) （Investigational New Drug、IND）の指定を受ける必要がある [7] 。 この申請は通常、 in vivo と in vitro の実験室での安全性試験を組み合わせた非臨床データに基づいて行われ、その薬剤が人間で試験するのに十分な安全性を持つことを示している [7] 。 多くの場合、承認申請される「新薬」には、 新規化学物質 や [8] 、薬理効果の違いや副作用を軽減するために化学的に改良された既知の薬物が含まれる。 臨床試験. 詳細は「 臨床試験 」を参照. |xhp| dtj| vaf| kpp| obm| fjs| dcf| qxj| yct| jtl| mxk| qmi| wjq| ged| bwg| dsi| bce| bbm| msg| xth| xjn| bjl| ocl| rcp| iba| fgq| irj| qbz| jkd| chb| fcv| dks| hvj| tqh| oux| xkq| rbl| dmg| bvi| fwk| uij| bqy| lka| zfo| lxi| aso| ddb| tpm| aej| amm|