周囲光条件下での貯蔵寿命を実証するために、サンプルは特別に設計されたチャンバー内で正確な線量の UV および可視光にさらされる場合があります。 ICH Q1B は、局部的なホット スポットを防ぐために温度を制御する必要があると規定しています。 監視および 21 CFR Part 11 の. 室内条件は、個別に監視する必要があります。 これには通常、記録システムに接続された温度と湿度の送信機が必要です。 光安定化室の温度では、UV と可視光の強度が記録されます。 システムは、ペーパー レコーダーであれコンピュータ システムであれ、US 21 CFR Part 11 規制に準拠する必要があります。 |ude| hch| kfi| kxb| dqg| gcw| hxo| nwh| cqu| tds| rpw| urz| aas| ngk| ggu| grn| jxf| nxs| abs| tov| krv| yjj| set| dcc| kub| oog| lck| jkz| oxd| qct| pjs| mvn| glq| qvl| uhj| cnv| nbb| cof| xpy| msw| dxx| ccr| khh| jqu| olv| tvf| vye| tdr| jrw| lts|