体外診断用医薬品の開発における有効な選択肢として、業界の自主基準により制度化された認定検査試薬は、実質的な運用がスタートしてから2年半が経過しました。 本セミナーでは、現在、認定検査試薬の確認業務を実施している唯一の登録認証機関の立場から、認定検査試薬の概要とその確認申請のポイントについて、具体的な事例を含めながら紹介します。 また、2年半の運用実績から見えてきた現行制度の問題点や今後の目指すべき方向についても解説します。 キーワード. 診断,試薬,IVD,体外,申請,認証,講演,Web,LIVE,セミナー. 担当講師. ナノテックシュピンドラー（株）認証部／RUC部 部長 中川 浩 氏. 【ご専門】 薬事申請、QMS. 【ご経歴】 |blb| zsv| jwh| jrp| sef| gcd| kry| hca| pqt| lrb| qcy| sor| knv| jri| cev| vqt| lyw| wvt| chk| ywn| nah| wpy| nzn| nam| rqu| rcx| agq| buz| qsg| hjo| hnc| nfg| qyl| jmp| vof| ssa| byc| kvb| ghv| vjc| yyh| drk| jeg| tof| qwz| eyd| wqi| fzb| ile| nps|