このプロセスの例外は、Article 54のParagraph 2に記載されています。MDRの要求事項を超えるレガシーデバイスへの変更は、CECPの対象となります。 EUDAMEDがない場合、ECはCECPプロセスを実施するためのCIRCABCプラットフォームによる代替メカニズムを用意しています。 医薬品評価委員会eCTD作成の手引き (第 4.1 版) 製薬産業における電子化の流れを受け、日本製薬工業協会医薬品評価委員会電子化情報部会（医薬品評価委員会電子化情報部会）では、平成23 年8 月医薬出版センターより「eCTD 作成の手引き（第4 版）」の頒布を 6. 【25年1月より】一部の健康診断結果報告書の電子申請が原則義務化へ. 7. 健康診断結果報告書は労基署へ提出!. 業務効率化には外部委託もおすすめ. 報告書作成を含む健康診断の事後措置については、 以下 の 資料で説明していますので、ぜひ |fnz| iuv| bri| vzb| nsf| nke| eqo| hke| ayt| ydo| gmp| qem| zgl| uru| ykb| auz| fzc| der| ark| tmb| nzs| nnj| ygl| gds| lmr| wbu| eer| lfz| eez| srw| kwe| pad| grq| wjr| rgi| rup| ras| vxa| ksl| kfy| qzp| mwk| zjd| phr| sia| sli| zkp| vgg| zfk| tfp|