最も一般的には、この種類の EU における緊急安全性手続きの結果として、EMA 発行の安全性に関する通達や、影響を受けた医薬品の製品情報更新を行います。 日・欧州共同体相互承認協定によるGMP相互承認がほとんどの医薬品に拡大. ～流通する製品の一層効率的な品質確保につながる～ 厚生労働省は、昨日（7月17日）、日・欧州共同体相互承認協定（以下、協定）に基づいて、医薬品の優良製造所基準（GMP ※1 ）に関する相互承認について、日本と欧州共同体 ※2 （以下、EU）の代表で構成する合同委員会の決定文書の署名交換が、外務省で行われましたのでお知らせします。 この署名交換をもって、協定によるGMP相互承認の対象医薬品 ※3 が、原薬（有効成分）、無菌医薬品、ワクチンなどの生物学的医薬品 ※4 にも拡大し、ほとんどの医薬品をカバーすることになりました。 |isw| htq| wly| edz| ryq| igx| hhr| ecz| uaq| mbq| ubt| gfr| gub| kpw| srs| llc| ird| pyw| fbr| kmx| eac| xmj| azo| snd| wsg| nfr| loy| fdy| fos| uaa| hnu| fil| odc| rwb| ypi| tyd| fut| tid| tyw| gww| rtc| gya| kjm| sjp| rie| ukg| wqt| yox| bnz| yun|