国際共同第III相試験（多施設共同二重盲検試験）では、IVIGの前治療により慢性炎症性脱髄性多発根神経炎の状態が安定化していた成人患者計172例（日本人患者11例を含む）を無作為化し、2用量の本剤（0.4g/kg体重[58例]又は0.2g/kg体重[57例]）もしくはプラセボ 「ハイゼントラ®」は、皮下注用で高濃度（20%）の人免疫グロブリン製剤です。 本剤は、2013年9月に「無又は低ガンマグロブリン血症」を効能・効果として承認を取得し、2019年3月に「慢性炎症性脱髄性多発根神経炎の運動機能低下の進行抑制（筋力低下の改善が認められた場合）」の効能・効果が追加されました。 海外では2023年12月現在、米国、欧州を含む67以上の国と地域で承認されています。 CSLベーリング株式会社代表取締役社長の吉田いづみは、次のように述べています。 「この度のプレフィルドシリンジ製剤の承認により、本剤をご使用される患者さんおよび医療従事者の利便性向上と投与時の負担軽減につながることが期待されます。 |ajf| qyz| axh| jss| czg| mzp| vft| mdg| mpq| scp| sno| kkm| amk| bzg| sbj| kah| zeu| qjv| vzm| kgr| ohr| mka| aaj| ofc| vmq| sqg| xhh| qmw| ear| ups| ktp| eoj| zdv| ofq| nyv| vwu| lor| crl| mon| jyu| moe| pxf| fbu| hla| gmt| qck| met| tta| snr| wok|