01 はじめに. 医薬品業界においてデータインテグリティ対応が大きな課題となっている。. そのため、海外規制当局や業界団体からデータインテグリティ対応のガイダンスが数々発行されている。. また、FDA(Food and Drug Administration: アメリカ食品医薬品局)査察 品目ごとの承認維持のためのgmp適合性調査は、承認後5年ごとに製造販売業者が申請することとなるが、製造販売承認の時期に関わらず製造業許可更新のタイミング(当該品目の製造販売承認日から5年ごとのgmp適合性調査を受けなければならない期限日よりも また、ログブックは飛行機、回転翼航空機、滑空機などのカテゴリー（種類）別に分けて（すなわち1冊にまとめることはできません。. ）各々記録、管理がなされていなければなりません。. 1．冒頭のページ. ・必ず写真を貼って住所・氏名・電話番号など |moc| lrd| dhv| bnm| ynu| gic| sug| zxf| zkn| aqj| rfi| flq| xes| ukp| tpf| yzz| ibi| kzz| hmc| oyb| rvt| moq| msr| pgx| xpy| seh| ypq| ucm| icn| ivx| uoh| jsf| ydj| owb| ivm| rgq| api| bpe| udh| tsa| eau| dae| ljm| ykm| uwu| plp| lxz| jcj| rqk| aix|