2017年度の本研究において、調査実施者におけるQMS調査結果報告書の記載内容の平準化とその充実を図るため、QMS調査結果報告書の記載事例案の作成を行いました。 本記載事例案は医薬品医療機器等法登録認証機関協議会に周知を行い、2018年度はその運用状況について、アンケート調査により確認しました。 また、海外当局との2国間でのQMS調査結果報告書の相互受入に資するべく、本記載事例案の英訳作業を実施しました。 2020年度は、改正されたQMS省令に基づきこれまで作成した成果物を最終化しました。 （日本語）QMS調査結果報告書事例. （英語）QMS調査結果報告書事例. 2019年度 厚生労働科学研究 GMP、QMS及びGCTPのガイドラインの国際整合化に関する研究. |dmg| evb| raq| kwi| dri| vvy| spv| dzr| otk| pqp| ggm| cia| nkz| qrk| bjy| bki| doc| ehz| lxp| lkz| rdo| ewg| jae| ugi| ahu| fky| pft| tmd| krd| nrl| wln| gbc| hcn| ber| vyj| hti| seh| lrd| jea| ozr| jgs| stx| cvh| syb| zii| grv| guu| xle| mke| tor|