製薬ライフサイクル管理pdf
アプリケーションライフサイクル管理 (ALM) とは?. アプリケーションライフサイクル管理 (ALM) とは、最初のアイデアから設計、開発、テスト、デプロイ、販売終了まで、ソフトウェアや製品のライフサイクルを管理する戦略的なプロセスです
工程の理解. 一般的に、工程を充分理解できたと考えられるのは、 1全ての重要な変動要因(variability)の原因が特定かつ説明され、 2変動要因が工程により対処(manage)され、 3使用原料、工程パラメーター、製造環境及びその他の環境について 設定された許容
ライフサイクルマネジメントにおける技術上及び規制上の 考え方に関するアプローチを調和することは、イノベー ションと継続的な改善、品質保証の強化、そして医薬品供 給の改善につながる。 製品ライフサイクルの商業生産段階について取り上げる。
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