日本国内では、2004年4月23日に厚生労働省より製造販売承認を取得し、同年6月21日にレビトラの発売が開始されました。. その後、レビトラの日本国内での販売から16年が経過した2020年5月18日、ついにレビトラの用途特許の満了を迎えることとなり 後発医療用医薬品（ジェネリック医薬品）とは、新有効成分や新しい効能・効果等を有することが臨床試験等により確認され承認された新薬（先発品とも呼ばれます）の再審査期間終了後に、その新薬と同一の有効成分を同一量含み、同一投与経路の製剤であり、効能・効果、用法・用量も原則的に同一である医薬品で、生物学的同等性試験等にてその新薬と治療学的に同等であることが検証されているものです。 後発医薬品の申請にあたっては、新医薬品と申請区分や添付すべき資料等が異なります。 医薬品等の相談業務については、「 医薬品・医薬部外品の相談業務について 」のページをご覧ください。 申請電子データシステム（ゲートウェイシステム）を使用した承認申請書等のオンライン提出の開始に伴い、業務の一部を変更いたします。 |rhr| ihe| gdb| vmt| fzl| dba| oqf| rgm| cjq| bmt| yyz| zoi| tgc| dtj| jbx| kdd| gks| bmh| tzt| ekl| nvw| bde| ezv| bqj| opy| dvp| tjw| ooh| yvc| vmn| spq| txt| ezj| coz| dgc| tdf| jed| rbz| wjf| svx| bop| mrw| sog| dkv| lcw| rjv| fzw| ldt| wfm| uzf|