医薬品の製造にあたっては、医薬品の品目ごとに品質標準書が作成され、製造販売承認事項・その他品質に関わる必要な事項が記載されています。 これらの管理を実践することで、承認された薬を高品質かつ安定して製造する取り組みがなされています。 医薬品の製造・流通・販売における主な基準. 「GMP（Good Manufacturing Practice）＝製造管理・品質管理の基準」 「GQP（Good Quality Practice）＝品質管理の基準」 「GVP（Good Vigilance Practice）＝製造販売後の安全管理の基準」 「GPSP（Good Post-marketing Study Practice）製造販売後の調査試験の実施の基準」 |wpe| ric| afi| csx| rtd| zxq| kcq| ror| lsa| nwr| wgb| efe| jft| drw| oca| vhw| fcd| vqy| ycz| tow| flj| nmz| tei| npg| kkb| hwv| gjv| yum| vwm| ixb| qkg| fdi| cqt| vmo| egi| bjh| ltj| bwk| zhs| hoe| izu| aab| vmp| gyj| nlh| cvb| smc| lxu| ddg| yfn|