新しい医薬品の責任
医療機器安全管理責任者は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性 の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号。 以下、「医薬品医療機器
概略. 創薬研究は、新しい医薬品を開発するための複雑な過程であり、製薬企業は毎年多額の投資を行っています。. しかし、新薬の研究開発は不確実性が高く、成功率の低下とコストの増加が問題となっています。. 本稿では、製薬業界における
偽造医薬品とは、医薬品に含まれている成分とは異なる内容のラベル表示を故意に行ったものです。現時点では、日本国内では正規流通過程にはおける偽造医薬品の侵入は深刻な状況ではありません。けれども一部の海外の状況などを
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