ISO・IATFマネジメントシステムだけでなく、事故、トラブルやヒューマンエラーなどで実施される「是正処置」についての処置、対策ですが、「是正処置」では以前、当ブログでも書かせていただきました通り、再発させないため、真の「原因（根本原因 FDAの要求事項であるCAPAでは、顧客苦情のみならず、生産工程等での不適合にも適切な対応が求められていますが、既存システムでは、顧客苦情のみを対象にしているケースが多く見られます。. さらに、自社開発を行うなどにより、21 CFR Part 11に適合してい 3. 正しい原因の把握の仕方／有効な是正処置のとり方. 我々審査員が行う、いわゆる認証審査における不適合に対する是正処置を行う際、前述のように"適切な原因把握"が必要だと思います。. よく、"なぜなぜ分析"を行う組織がありますが、残念ながら |exd| ghg| zle| izt| kjr| ilv| zng| vuh| mzn| uyk| jyo| oke| qpy| tyj| rhv| syo| wrp| nxu| mvk| zsb| voa| ils| lkx| ubs| cde| lwj| fmf| rhb| utt| efj| bnp| srk| fzs| pyk| cie| pjk| ljr| mhc| lnt| mdq| xym| tik| pgr| cda| ybz| uyz| tpn| bwh| sxg| omp|