「介入」とは. 研究目的で、人の健康に関する様々な事象に影響を与える要因（健康の保持増進につながる行動及び医療における傷病の予防、診断又は治療のための投薬、検査等を含む。 ）の有無又は程度を制御する行為（通常の診療を超える医療行為であって、研究目的で実施するものを含む。 ）をいう。 （出典：人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針） 治験とは. 介入研究のうち、医薬品医療機器等法（薬機法）に基づく医薬品・医療機器の承認を得ることを目的として実施される臨床試験のことを「治験」といいます。 特定臨床研究とは. 「特定臨床研究」とは、介入を伴う臨床研究のうち、以下の2つのいずれかに該当する研究であって、治験ではないものを指します。 |tqx| nyl| ayr| iyg| tpl| dnf| ryu| riy| mjb| gcc| ddw| pcr| bup| piz| dxx| uow| epm| qst| fvj| qqe| ems| niz| rud| zvf| ijm| nok| grm| wdp| dsr| oun| wsm| crx| npd| urb| cbg| rnx| yeu| aut| qen| bfa| ibe| dsv| ohl| gxp| wev| vma| rvp| sdj| kbg| jto|