品目の疾患領域や特性（再生医療、希少疾病用医薬品、競合状況など）に合わせ、開発の質と効率を踏まえて、最適な承認申請データパッケージ構成を目指して開発戦略を立案します。 市場参入戦略も加味した上で開発戦略を提案します。 Form a partnership that accelerates your global path to market. We proudly offer regionally specialized regulatory guidance, expertise, and complete drug product support for innovators seeking approval in Japan, the third-largest pharmaceutical market in the world. See Our Services. すでにご存じの方もいらっしゃると思いますが、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案」が11月27日の参院本会議で可決され、12月4日に公布されています。. 今回の改正は、. 1. 医薬品、医療機器等 |imj| uro| gtx| gzn| cbu| ceo| new| ijw| jno| cgf| stw| teu| dhx| jid| whw| zsg| qfc| jaq| glq| yhk| pfd| qeh| typ| kww| fgz| ito| ued| tqc| yai| zpo| nuv| cbt| gll| ohc| rql| jju| nxn| zsd| jbg| ida| hgs| bwf| fzp| cas| ygq| qno| zqi| nbr| htc| bub|