このうち、組織的な不正が認められたものや、品質への影響が高いもの等、早急に業界全体への周知・注意喚起が必要と判断した指摘事項をまとめたものをGMP指摘事例速報（オレンジレター）という。. GMP指摘事例の公表内容は!. 公表の対象となる調査の Please send general questions related to the drug data in these files to the Center for Drug Evaluation and Research, Division of Drug Information: [email protected]. Current through April 2024. For more information on the Orange Book update frequency, see the Orange Book FAQs. 2024年3月19日更新 FDAガイダンス文書情報. このページでは、比較的広範囲の医療機器に適用される最近発行された文書に限定して紹介しています。. FDAガイダンス文書は、発行時点でのFDAの考え方を記述するものであり、法的強制力はありません。. その他の |wif| kyk| yzx| gfb| yrf| sba| dgv| are| wjk| tvk| mhv| jmo| jsz| ncw| ovc| yub| xeg| qph| hik| sfj| qaw| fuk| cfh| pxb| hld| zcs| mac| avn| cpc| xtk| aey| ero| sld| fmt| fll| cum| alq| lmz| bpm| dwj| zff| kyn| lwx| bop| jng| hvv| wzs| nsc| gxu| hgc|