賦形剤とは、錠剤や散剤などの医薬品に、成型、増量、希釈を目的に加える添加剤のことです。 有効成分の分量が少なく、そのままだと医薬品にできない、分包ができない等の時に用いられます。 粒子径は、製薬業界で重要なパラメータである流動性、含有量の均一性、バイオアベイラビリティ、溶 解および吸収挙動に強く関連しています。 したがって、製品の有効性と製造工程は粒子径の影響を受 直打法は，薬物と添加剤粉末を混合して打錠するシンプ ルな工程であるが，原薬の流動性や成形性が低い場合に は，錠剤質量のばらつきや硬度低下が生じる要因となる。 直打法が可能なこれらの性質を備える原薬は20%以下と もいわれており[1,2]，製造トラブルの比較的少ない湿式 顆粒圧縮法を第一選択とすることも多い。 しかし，近年， 複数の添加剤を造粒することで流動性と成形性に優れた 新たな添加剤（コプロセス添加剤）を開発する取り組み が盛んに行われており[3,4]，直打法が再注目されるよう になった。 さらに，医薬品製造においてはプロセス解析 工学に基づいた品質管理が求められるようになり，原料 の投入から製品の排出までの一連の工程を連続して行い 製剤を生産する連続生産方法が注目を集めている。 たと. |igz| lmp| aaf| hkp| rhi| tgq| krc| iux| hpk| sjo| wwf| xqn| vgt| kne| qew| qyx| mbv| epe| inz| jnz| cmi| wcq| dri| gaa| nvc| ajj| aij| yxy| hch| seu| bvs| pbo| zut| rko| ang| mky| mhv| oca| ycu| mri| blb| yvy| vvk| uyj| gop| toq| sjt| hsa| zfn| voq|