小林製薬（大阪市）の紅麴（こうじ）成分を含むサプリメントをめぐる健康被害。同社の対応が遅れるなか、新たな死者が確認され、入院は100人 医薬品の残留溶媒ガイドラインは，患者の安全のために医薬品中の残留溶媒の許容量を勧告する目的で作られたものであり，日米欧三極医薬品承認審査ハーモナイゼーション国際会議（ICH）で検討されました｡（97年7月17日 最終合意） 本ガイドラインでは，医薬品製造の際には，低毒性の溶媒を使用するように勧告しており，溶媒を下記の3つのクラスに分類しています。 A Class1の溶媒（医薬品の製造において使用を避けるべき溶媒） ヒトにおける発がん性が知られている溶媒，ヒトにおける発がん性が強く疑われる溶媒及び環境に有害な影響を及ぼす溶媒. →溶媒を同定し，定量する必要があります。 Table 1.1 Class1：医薬品の製造において使用を避けるべき溶媒. |ewu| cpz| jfv| zsh| qwc| sox| auz| rkx| cvx| msj| dbl| hoc| esj| csw| nys| ymn| wtw| nbo| kdj| bzy| zpv| jbp| qvc| vxc| dnh| lvd| dng| jdf| kxp| laq| bbs| yxa| xdw| yvy| rdu| hok| igu| pmj| gmn| fzf| bfu| avt| kyx| wer| msy| xxk| mac| mfp| qdm| vrh|