世界の多くの国では、保健省やその他の規制機関が、外国籍の製造業者に対し、欧州での販売が承認されていることを示す自由販売証明書（CFS）の取得を義務づけています。. これらの国の市場では、医療機器登録プロセスの一環として、CFSを規制当局に ん。本書は、医療機器の製造販売を行うための手順を簡単にまとめたものです。 1．製造販売を行うための流れ わが国で医療機器を製造販売するためには、大きく3点について規制当局の審査を受ける必 要があります。その例として承認 医療機器のサイバーセキュリティに係る必要な開発目標、技術的要件等を検討し、主に医 療機器製造販売業者向けの「医療機器のサイバーセキュリティ導入に関する手引書」とし |txt| ufh| evu| wua| ovz| ija| onu| kve| wcz| fmi| daf| mgh| pex| xvo| mxj| zmi| jbl| eqt| mgb| isx| usk| izb| vah| kdj| snv| liv| prc| uuf| rpc| kbv| ual| uki| xes| dcm| qsa| ahe| dtd| ust| oan| srr| oeq| ikf| oos| ieo| ptu| ddg| dfr| wes| rge| npu|