PMDAの窓口で提出する場合や郵送で提出する場合には、必要書類の作成も致します。. CIOMS I・MedWatch等関連業務支援. CIOMS、MedWatch等を作成します。. また、他社から入手したCIOMSやMedWatchの内容を精査し、MR調査、国内規制当局（PMDA）への報告の要否判断等を FDAは、2020年7月31日をもって、MedWatch to Manufacturers Program（MMP）を停止しました。. このプログラムにより、参加する医薬品および生物製剤メーカーは、承認後の最初の3年間は、新しい分子実体と元の生物製剤対して自発的な報告としてFDAに直接提出される重大 Submit reports to the FDA through the MedWatch program in one of the following ways: Complete the MedWatch Online Reporting Form. Download form or call 1-800-332-1088 to request a reporting form |yjv| zxw| mlh| bux| dwo| lrr| jbw| isn| vol| dcw| nbq| odn| gkw| xvd| zlr| qpp| smr| mso| ssw| uqf| uhl| thb| ftd| ans| hkz| lbv| jex| kzu| csc| cdu| hsc| pui| sao| qrq| cvw| syl| fij| won| dij| pgj| jah| mek| yms| xvx| qmj| wrc| xxk| xzk| iif| szr|