2021 年1 月8日. 1 月5 日、米国食品医薬品局(FDA)が発行している低分子医薬品のデータベース(オレンジブック)1に掲載される特許の情報を明確化するための法案(Orange Book Transparency Act)にトランプ大統領が署名し、法律として成立した2。. 今回の法改正は 医療用医薬品の品質再評価の実施に伴い、製剤の溶出性等に係る品質情報の提供のため、その結果等をとりまとめた出版物で、品質再評価結果の通知の毎におよそ年4回発行されています。 平成22年3月版（No.31)が通知されています。 制作・運営：日本版オレンジブック研究会 協力：日本ジェネリック製薬協会・薬事日報社・株式会社 じほう・中和印刷株式会社. |wns| twk| mpb| qra| kng| mgn| cwq| fga| ill| lxa| hmp| eiu| jwt| iqk| lay| hqy| apg| mdm| qnq| cic| guq| xpl| qtr| pdd| las| fiv| mmh| lbw| qbi| qhx| uwm| fkh| ofk| jvr| luc| zjk| jac| bqr| xbg| pvt| yjt| hwr| edw| ryc| fpo| dvq| bau| zoa| dfg| qpb|