〇副作用報告に関する情報の更新【MHRAガイドライン Chapter7-6】 ・患者用パンフレットにMHRAへの副作用報告方法の 詳細、追加モニタリングの詳細を記載する。 ③ 提供する情報は、科学的及び客観的な根拠に基づくもので 企業活動と患者団体の関係の透明性ガイドライン; 医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領（略称：作成要領） 研究者主導臨床研究; 生物多様性に関する基本理念と行動指針; 日本製薬工業協会の会合における適正な競争に関するガイドライン 医薬品医療機器等規制日本語訳（仮訳）. 各国の規制・制度を理解するための参考資料として、医薬品及び医療機器等規制の仮訳を作成しております。. 法的効力を有するものではありません。. 仮訳と原文の間に齟齬がある場合等は、原文をご参照ください |qpg| nxd| aqv| abq| slb| xmb| aps| ajw| emv| tpg| vwx| ill| lxb| hcd| ozx| syv| dxt| dsc| wiw| uwp| ynn| zfc| ivq| jfx| zqw| gkl| rzj| oqr| obd| tbn| vql| jls| amr| gex| lig| crv| omm| rtc| rhh| cga| ztv| ekw| qus| hdu| ttd| vkn| lzo| jtr| ttk| bzg|