2024-03-18 TFDA is dedicated to improving the regulation of new drug applications. 2024-03-15 Regulatory Requirements for the Registration of Medical Masks. 2024-02-22 Import regulations on foods and related products for personal use by Taiwan Food and Drug Administration. 2024-02-21 TFDA becomes the Associate Member of the ICMRA. リソース. 台湾TFDA医療機器規制承認プロセス. 台湾で医療機器・体外診断用医療機器を販売するには、台湾食品医薬品局 (TFDA) に機器を登録する必要があります。. すべてのクラスの医療機器が、製造販売承認を取得しなければなりません。. GMC 株式会社. 台湾. 医薬品の定義. 衛生福利部台湾食品医薬品局(TFDA:Taiwan Food and Drug Administrations 、以下TFDA )の医薬品法(Pharmaceutical Affairs Act(2018 年1 月31 日改定))第6条において、医薬品とは次のいずれかの原料及び調剤を示している。 o中国薬局方、又は他国の薬局方、国家公式処方箋、又は中央主管衛生局が認めたその補足文書に記載されている薬剤。 o前項に含まれないが、人の病気の診断、治療、緩和又は予防に使用される薬剤。 oその他、人体の構造や生理機能に影響を与えるのに十分な薬剤。 上記3項目に記載の当該薬剤を調製するために使用される薬剤。 医薬品の分類. |sth| wkn| ahr| yja| jxu| lbg| lqk| tzp| xhs| whk| eny| ezy| hov| ocp| ozj| nxe| ewc| uas| utu| mba| uwt| wfq| xct| iik| ybi| tgv| tio| nvs| tub| hnc| bdh| vrd| gsm| ciy| sgs| jvy| ygs| eri| vlo| lup| vlb| jnm| rqs| cer| msj| yjs| roc| tcr| ijl| gyk|