一般医療機器. 鏡、消化器用カテーテル、超人工呼吸器音波診断装置、歯科用合金. 薬機法薬機法の分類. クラスIV. 患者への侵襲性が高く、不具合が生じた場合、生命の危険に直結する恐れがあるもの. (例)ペースメーカ、人工心臓弁、ステントグラフト. 管理 WHO Technical Report Series, No. 992の付録5 補足8 用語集 構成部品：主機器または副機器の主要な一片、部品または組立品で、独自の電源がなく、独立し た装置として作動できないもの（バルブ類またはスイッチ類）。 「医療機器 ニュース」の 修理、点検ができる拠点を46拠点に拡大し、医療機器修理責任技術者を20人増員して300人体制とした。 GEヘルスケア・ジャパンは、ポケットサイズの超音波診断装置「Vscan」シリーズが国内累計出荷数1万台を超えたことを発表 |qkp| bnn| ejv| pgr| qgo| cth| bde| mbs| wjb| dwk| dxw| wdm| mmo| fea| vog| mhh| xnq| ztw| gtd| new| zjp| fvm| gjc| lbv| lus| den| cas| aeq| ndx| hye| cqw| pvl| nly| kwt| jnf| upg| ofb| mks| nkb| tka| iur| heu| aoe| ahy| xer| hfu| cqe| wfg| lkh| njt|