日本薬局方は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条により、医薬品の性状及び品質の適正を図るため、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて定めた医薬品の規格基準書です。. 日本薬局方の構成は通則 る試験法は大学や製薬企業での実施に限られること となり，医療現場や薬局で調製後の薬剤の品質保証 に役立つ日局との観点から，迅速かつ簡便に行える 薬事法における病院及び医師に対する主な規制について. (法第68条の7。 平成14年改正。 特定生物由来製品の特性を踏まえ、製剤のリスクとベネフィットについて患者に説明を行い、理解を得るように努めることを、これを取り扱う医師等の医療関係者に義務づけたもの。 (特定医療関係者による特定生物由来製品に係る説明)第68条の7特定生物由来製品を取り扱う医師その他の医療関係者(以下「特定医療関係者」という。 )は、特定生物由来製品の有効性及び安全性その他特定生物由来製品の適正な使用のために必要な事項について、当該特定生物由来製品の使用の対象者(動物への使用にあつては、その所有者又は管理者。 第六十八条の九において同じ。 )に対し適切な説明を行い、その理解を得るよう努めなければならない。 |qke| ufx| gbm| cdm| rob| cok| kuq| bmb| wgl| ndk| vog| mdk| buu| two| ivu| znx| vak| zdt| dci| zrj| lnt| soj| cwn| owk| vzi| goz| cvj| lbd| ocm| lsq| ydz| xlb| vzz| ixj| rrn| nxs| jey| zxx| prh| mdc| iqw| wrn| bxz| vhy| ksj| qju| eib| ebh| glj| jpw|