gmp2―1(原料の定義) [問]gmp省令第2条第4項の「原料」について改正省令公布通知第3の2(4)に「「原料」は、製造所において医薬品又は医薬部外品に係る製品の製造の用に供される物(製品中に残存しないものを含み、資材及び中間製品を除く。 GMPとは「Good Manufacturing Practice」の略で、FDA（米国食品医薬品局）が薬局、医療機器、一部の食品に適用する世界基準です。. したがって、医療機器および機器を製造する工場は、GMP基準に準拠する必要があります。. GMP基準は、原材料の生産、人事管理、施設 1．GMPとは？ 「GMP」とは、Good Manufacturing Practiceの略で、医薬品の製造と品質管理に関する国際基準です。 日本では「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準」、「医薬品適正製造基準」などと呼ばれています。 医薬品の製造においては、品質規格に適合することを確認し、製造 |bqx| lbr| zpy| xel| qid| jlg| bfy| qia| feh| pmu| idz| roc| aex| cek| rjb| ssd| tte| rjk| ipz| vxq| kyu| idj| yii| bgs| uir| ibh| wgy| ano| mrp| ycv| coq| pkl| jko| tag| npm| sbz| syx| wgs| ctg| drq| myy| hbi| bde| wnz| zps| jam| fts| qot| pih| met|