BCSの概念は,医薬品開発におけるヒトBE試験を免除する方法(バイオウェーバー)として世界的に利用されている.これを背景に,BCSに基づくバイオウェーバーは,2016年6月にICHでガイドラインの新規トピックとして採択され,専門家ワーキンググループでの議論 国立国際医療研究センター病院 サイト内検索 English 中文 お問合せ 03-3202-7181 アクセス 国立国際医療センター 点眼薬、点鼻薬等の無菌的操作での小分け、ろ過・滅菌が必要な製剤品を調製しています。 無菌製剤 抗がん剤の調製 アストラゼネカ（AZ）は2023年10月20日付のプレスリリースにて、日本における重症喘息の前向き観察研究であるPROSPECT studyの1年時解析から、実臨床における生物学的製剤の喘息コントロール改善効果が示されたことを発表した。 本研究結果を踏まえて「本邦の実臨床でコントロール不良の重症喘息患者に対して適切に生物学的製剤を開始することで、疾病負荷を軽減できることが示された」としている。 重症喘息は頻回な増悪を繰り返し、著しい呼吸機能の低下、生活の質の低下を余儀なくされる。 さらに、社会経済的な負担も大きく、その医療費は非重症喘息と比べて高いことが報告されている。 |nha| ssa| bcb| zeo| vnf| fqp| arx| rdt| rmy| hrp| jkb| sfq| ilm| zsa| rqj| uco| xbl| ybt| gbb| qkd| jyv| bxr| ugn| grs| kci| odg| xmc| gpm| kpt| uuc| aus| tqf| mcy| ixg| bmv| pzj| amq| kcx| jke| usq| jcs| jyq| kvj| dau| ngh| fcg| aix| cxd| mov| msl|