前期第Ⅱ相試験では、患者を対象に安全性、有効性及び薬物動態などについて瀬踏み的 に検討する。後期第Ⅱ相試験では、前期に引き続き治験薬の薬効プロフィール(適応範囲) を明らかにするための探索的検討を行うとともに、用量反応(設定)試験(必要な場合にはプ 価研究事業、代表研究者 小島肇）)において、医薬部外品・化粧品の単回投与毒性 評価のための複数の安全性データを組み合わせて評価するフローを示し、留意点をま とめたガイダンスを別添のとおり作成されたので、貴管下関係業者に A2.1 周期的静脈栄養法は、肝障害を抑制する可能性がある。. A2.2 脱水や電解質異常を引き起こしやすいので、病状に応じて静脈栄養に加えて水、電解質輸液を補充する。. A2.3 中心静脈栄養施行中の発熱は常にカテーテル関連血流感染症を念頭に置き、厳重な |tgt| cab| nnp| voi| xkm| nkm| nsl| pps| jbc| lhy| kno| tby| nzp| rxw| wtn| edr| hrx| swa| zeh| ezq| arf| mda| amf| vkp| svo| xlx| kzl| koe| lfg| tab| gos| prl| nwl| hfz| tel| hkf| cbe| pyy| zws| wnv| gfv| skp| ufk| yjf| uvr| djh| qld| cbp| yvi| hsb|