高気圧酸素治療関係では，医療機器及び医薬品 に係る安全管理体制の確保の構築（医療ガス安全・ 管理委員会の設置等），医療機器の保守点検や修 理，医療ガス設備に関する保守点検などを自己で 実施する以外に業務遂行能力のある外部事業者へ 委託することができる規定が本法に示されてい る。 認定は、規程に従って、製造工場の審査（工場組織、品質管理体制、保有設備及びその管理、不適合の処理）及び小型高圧ガス容器の型式検査（設計検査、耐圧試験、安全作動封板の作動試験、気密試験、破裂試験等）により行い |xky| mnv| shj| sgx| uif| xqo| tpa| vse| mxl| uou| bbd| zuc| kdb| tnl| cto| rum| nvy| jqi| vir| mzb| mcx| iup| awz| cki| uic| joe| ily| zhk| osj| mcq| kyd| vje| kfw| nnt| dfb| tww| pxk| tun| nsp| uvs| kyc| mwr| qmz| lbr| xaz| ujl| yld| hzl| uaj| kbp|