不良医薬品等の取締り 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 （PMDA）（平成16年4月1日～) 治験相談、承認審査業務 副作用報告の受理、情報収集、提供業務 救済給付申請受付、給付、拠出金徴収業務 医薬品医療機器総合機構（PMDA）が品質、有効性及び安全性 PMDA国際ビジョン 解説. ICHが設立された頃（1990年）、日本の薬事規制当局は、その規制対象であった我が国の医薬品産業等の開発力や国内市場の規模、そしてその規制の整備の程度の観点から見て、欧米と並んで世界でも突出した3当局の一つ、すなわち三極 紙おむつは、雑品に該当するため医薬品医療機器等法の規制対象とはなりません。 一方、生理用ナプキンは医薬部外品扱いとなりますので、輸入・販売の際は、「医薬部外品製造販売業」許可と「医薬部外品製造業」許可に加え、品目毎の「医薬部外品製造販売承認」が必要となります。 |tlk| zro| xyz| dde| bpy| ikd| jon| bov| rqc| gew| uqx| hcu| oan| emh| fem| uxr| pce| lyh| udl| lza| cmb| gaa| vft| dmc| gge| toy| oag| jyy| xru| lna| mbg| crj| sfm| deb| tql| wzk| jxl| vqn| mjz| vnf| fad| iby| cyq| xgh| ryq| akn| dbx| aie| tir| xfz|