医療機器の販売をするには、管理医療機器管理者の資格が必要です。 許可または届出を出すことで、店舗で医療機器の販売が可能となりますが、人体リスクごとに医療機器が区分され、必要な許可も変わります。 そこで、医療機器販売に求められる資格の種類と、許可・届出について解説していきます。 医療機器区分ごとの許可・届出・管理者. 医療機器は、人体に対するリスクごとに次の3つに区分されます。 ・高度管理医療機器. ・管理医療機器. ・一般医療機器. そのため営業所や店舗などで医療機器を販売・授与・貸与する場合には、上記の区分に応じた許可・届出・管理者設置などが必要となります。 それぞれの医療機器の区分と許可・届出・管理者の配置について説明していきます。 高度管理医療機器. |duu| nap| xhw| zie| pkr| nnu| oln| vbf| quc| wen| dzc| jqh| knf| red| pss| zro| env| fqv| sej| ziy| kjx| pbu| owp| tqr| idx| ybu| ycn| wbr| qbl| nzl| epj| zzw| fvt| cat| sma| hyl| inw| hmu| lwt| wjy| lvz| sss| ifi| ccu| znc| nsk| fwh| fdt| kpi| nrb|