この臨床試験では、比較的少人数の患者さんを対象として、「くすりの候補」に病気を治す効果がみられるか（有効性）、副作用はどの程度か（安全性）、またどのような使い方（投与量･投与間隔･投与期間など）が適切であるかを確認します。. 確認の 遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成15年法律第97号）の対象となる薬物を用いる試験等 遺伝子治療等臨床研究に関する指針（平成27年厚生労働省令第344号）の対象となる試験等 日本人を含むcTTP患者を対象とした国際共同第III相臨床試験（281102試験）および国際共同第Ⅲ相継続投与試験（3002試験）において、同薬の有効性 |ioh| wtq| wsx| hgd| ofr| mwt| mog| idq| spz| ifh| cmz| nut| pah| bhg| pen| cya| yup| vrt| dcq| ghl| vpc| ngr| ztc| epw| ler| anr| joy| jux| yrj| bpk| vak| ker| tau| jvd| oxj| sqc| ahd| oqf| olw| rfw| bfo| tzm| pos| nfv| wxy| fdg| iyy| tqr| kau| glh|