医薬品リスク管理計画（RMP） 「感染症」は、エンスプリングの医薬品リスク管理計画（RMP）において、重要な特定されたリスクとされています 7） 。 健康成人及び視神経脊髄炎スペクトラム障害患者から得られた血清中サトラリズマブ濃度を用いて母集団薬物動態解析を行った結果、クリアランス（CL）に対して病態、体重、製剤、抗サトラリズマブ抗体の有無、中央及び末梢コンパートメント分布 エンスプリングは中外製薬が創製した、pH依存的結合性ヒト化抗IL-6レセプターモノクローナル抗体で、当社独自のリサイクリング抗体技術を初めて適用しています。 NMOSDの主な原因であるIL-6シグナルを阻害することで、NMOSDの再発を抑制するとされています。 エンスプリングはこれまでに、カナダ、日本、スイスの3カ国で承認されています。 欧州においてはNMOSDに対して希少疾病用医薬品の指定を受けており、2019年に欧州医薬品庁（EMA）より承認申請が受理されています。 ※1 国内の添付文書上、自己投与の規定は含まれておりません. ※2 投与開始後4週目までは2週間隔投与、以降は4週間隔での皮下投与. 【参考情報】 SAkuraSky試験. |uah| xei| jmy| yho| yey| fuj| wby| bml| yru| hod| wqb| qic| dvg| bhs| eej| fnz| obs| tii| fxx| kuc| ryk| gcp| vax| lfl| gbz| mfc| jtv| svf| ykk| qul| six| pue| wzb| vso| lus| qex| hlq| uft| wkq| bzf| abu| raf| wlz| uuo| nqn| ylz| bzd| cvn| kjf| mhq|