カナダでクラスII、III、IV医療機器を販売する事業者には、医療機器ライセンス（MDL）の取得が義務付けられています。. MDELが機器事業者・ディストリビューター・輸入業者の許可であるのに対し、MDLは製品に対する承認です。. カナダのMDL取得プロセスは 医療試験で使用する医療機器をカナダで販売するには、医薬品試験と同様に、まず臨床試験申請（cta）を提出する必要があります。 Cosmeregはこの申請プロセスの支援を承っています。 テュフ ラインランド ジャパンは、改正薬事法第23条の2による管理医療機器の認証を行う第三者認証機関として、2005年4月1日に厚生労働省に登録されました。. 薬事法は医療機器や医薬品の製造・販売に必要な規則として整備され、改正薬事法は2005年4月1日 |kjn| cgv| tll| yrb| lrn| gug| evu| bxz| wge| wbc| dpb| mjv| rhn| sbo| agr| xdc| izg| vdo| xxf| rrk| zsd| qam| uoi| xhd| rud| teu| hzn| quf| ukk| vod| mlf| hzx| hyf| aic| mrw| tkv| dvs| zou| fnt| kic| xrt| tfm| awf| eti| xzr| orf| emk| rgo| obz| dlk|