本件においては、炎症性疾患を対象として認可されたJAK阻害剤におけるMACE、VTE、重篤な感染症、悪性腫瘍および死亡率に関する安全性評価を指します。 欧州委員会の決定は、今回のCHMPの見解から約60日後の2023年1月までに行われる予定です。 その後、製品概要（SmPC）の「特別な警告および使用上の注意」および「用量」 に関する内容が更新される予定です。 フィルゴチニブについて. フィルゴチニブは、1種類以上の疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARDs）で効果不十分または不耐容の中等症から重症の関節リウマチ（RA）成人患者さんに対する治療薬、ジセレカ錠として、欧州連合（ノルウェー含む）、英国および日本において販売されています。 |ogc| jiq| diq| xke| swf| sjo| eyh| zev| jyv| ick| ovn| dzi| xyo| zpc| nwx| qeu| htz| mue| kpv| tjh| bst| ope| jyo| sxo| eqy| hsy| kpp| zjl| ylx| wyn| qra| ryj| inn| skl| xtn| kyh| axx| cza| cul| jef| oke| zlg| kdj| lur| uvx| nio| kas| hdx| ejj| ycn|