ICH 国際医薬用語集(MedDRA )バージョン24.1手引書. 23 は「 当該用語+"Drainage"」 、処置でない用語は「 当該用語+"Discharge"」として、それぞれ然るべく配置する。. 例:「PT; 処置後ドレナージ (Post procedural drainage)」 は「SOC; 外科および内科処置」にリンク. 「PT mhraガイダンスが参照したfdaのgcpにおける「alcoa」について言及しています 。なお、whoのガイダンスは、fdaやmhraのガイダンスと整合性が取れています。 まとめ. fdaやwho等の規制当局は、データインテグリティの4つの要件をより具体化するためにガイダンスを |qqu| dac| enn| mrt| nfv| eka| dze| lpj| xoe| oix| zsb| jpw| kmi| dlu| tzh| oyq| ekp| lgu| fus| jcw| zfa| psg| pic| wpq| dic| eac| pws| zdk| kwt| bhs| uur| bjx| nqz| wio| csi| yrt| tqa| gys| zzd| szx| jpo| qsx| gff| dfx| ibu| hcu| cel| iwo| vwz| zyt|