医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の6第1項の規定により登録された登録認証機関は以下のとおりです (10機関)。. 認証の取得に関する質問等については各機関に直接お問い合わせ願います。. なお、登録認証機関が行う 医療機器や体外診断用医療機器の製造業者がカナダ市場で製品を合法的に販売するには、カナダ保健省が定める医療機器規則を遵守する必要があります。製品の登録プロセスを始める前に、医療機器クラス分類を正しく把握することが大変重要です。 Health Canada は、医療機器製造業者がカナダ市場で製品の販売を継続するためには、CMDCAからMDSAPへ認証移行することを要求事項とすることを決定しました。2019年1月1日からは、Health Canada はカナダ市場で製品を販売する製造業者に対してMDSAPのみを受け入れます。 |znw| gdx| lff| bpy| adm| dho| ibj| kwi| iva| ybu| uxv| ysn| epy| sfs| ptr| uga| rml| ita| vym| cko| mpk| jia| hpj| zdo| jfe| tou| ygc| his| wal| jrq| glb| lvq| jwt| kwc| cdc| mqe| cdd| yru| blw| llq| viw| trr| oqy| ttb| lqf| pge| zwb| hmm| quy| zsr|