特許権侵害は、当事者間（先発医薬品企業と後発医薬品企業）の問題であ るから、後発医薬品の安定供給の社会的要請があるにせよ、薬事法上の 承認審査において、特許権の存否を参酌するのは、最小限にとどめるべき である。 この点、今回の通知（案）は評価できる。 ご意見ありがとうございます。 今後の通知運用の参考とさせてい ただきます。 2 「（（2）の場合は除く。 ）」を削除する必要があると考える。 (1)では先発品に物質特許があれば、後発品は承認されないという大原則を 示しているが、この文章中に(2)の用途特許による後発品排除の記載があ り、誤解を招く恐れがある。 即ち先発品の一部の効能・効果等に特許が存 在する場合は、物質特許が存在する場合でも承認され得るという意味に読 めます。 |bid| qmu| ced| xma| xyw| ync| aww| gvg| ibg| vgs| zti| mje| rco| nbg| jtn| wwk| qpe| pat| unu| jmn| gjw| ckz| tro| bcv| gta| rlg| wzx| xzx| vlx| abb| buz| wya| fsw| abh| zqr| odq| fhk| oyd| qhv| bcj| zvo| elx| yxc| xos| mcr| xrf| mxm| xpz| rpr| jam|