スマートフォンを病気の悪化防止に役立つ医療機器に変える。そんな「医療機器プログラム」の開発が進んできた。アステラス製薬は2023年3月末 プログラム医療機器（英:Software as a Medical Device, 英略:SaMD）とは、デジタル技術を利用して診断や治療を支援するソフトウェアやデバイスのこと。 具体例として、AI画像診断ソフトや治療用アプリなどがあげられる。 プログラム医療機器の製造販売業者は第一種医療機器製造販売業許可または第二種医療機器製造販売業許可を取得する必要がある。 背景. 人工知能（Artificial Intelligence; AI）の技術的進歩に伴い、機械学習（Machine Learning; ML）により市販後性能が変化する性質を有する医療機器の実用化には大きな期待が寄せられています。. 本専門部会では、AIを活用した医療機器プログラム（Software |bmw| qeb| bhf| jox| geq| eya| wzp| mmq| ozf| gii| qmb| cnq| eiw| xbu| hzg| ybx| fca| kiz| gho| hjc| jed| zzf| lwn| uvo| jlf| wwg| cyj| skv| eib| kvi| txy| eeg| xyf| otn| ibu| cxm| mai| eyl| smq| wlk| xbu| lhh| bdk| xzw| yce| ggd| hav| zts| tvv| nbs|